公司的质量体系直属总经理领导，通过独立于生产系统之外的质量保证系统汇报。公司设技术质量实验室（QC）和质量管理部（QA），分别行使质量技术标准研究、质量检验和质量监督、管理职能。

QC 负责
    分析方法开发和验证
    起草质量技术标准和检测程序
    成品、原辅料、中间体的取样和检测
    物料稳定性考察试验

QA 负责
    验证事务
    文件控制
    批记录管理
    产品放行
    偏差调查
    安全风险评估
    纠正预防措施（CAPA）的执行
    变更控制
    培训
    内部及客户、官方审计
    供应商审计
    生产、包装、检验等操作规程（SOP）签发